佛山职业健康安全管理体系内审员培训班

【培训对象】

医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。

【上课时间】

12课时，共2天。

【培训费用】

佛山内审员培训费用共1500元/人，含培训费、内审员证书费、教材资料费，食宿费学员自理。

【培训形式】

佛山内审员培训课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。

【培训教材】

方普教育内审员培训配套教材。

【培训收益】

1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识

2、掌握内部审核基本技能及方法

3、了解体系审核基本流程

4、提升质量管理效能及专业素质。

课程背景

ISO 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以 ISO 9001:2008标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO网站消息，ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。

佛山内审员培训课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。

为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧，方普管理顾问邀请国内著名的医疗器械专家学者，给学员讲授ISO13485:2016内审员课程，佛山内审员培训课程一个季度一期，欢迎大家踊跃报名参加。

【培训目标及收获】

1、食品安全管理体系内审员培训班要求正确理解和运用体系标准知识

2、掌握内部审核基本技能

3、了解体系建立及管理基本流程

4、有效提升职业效能及专业素质。

▲通过食品安全管理体系内审员培训，您可以做到：

掌握审核标准的要求与应用;

编制审核计划;

编制检查表;

④判断不合格项;

⑤评价体系;

⑥编写审核报告;

⑦验证纠正措施;

⑧主持首末次会议

【佛山食品审核培训内容】

（包括但不仅限于）

第1单元 ISO22000食品安全基础知识及理念

ISO22000的产生背景和发展现状；

导入ISO22000的意义和作用；

导入ISO22000的可行性

导入ISO22000的对各级人员的要求。

第二单元ISO22000标准的理解与实施

ISO22000标准基本要求

从HACCP-EC-01 到 ISO22000标准的变化

范围

规范性引用文件

术语和定义

管理职责

食品安全管理体系

资源管理

安全产品的策划和实现

食品安全管理体系的确认、验证和改进

第三单元 HACCP计划概述

什么是HACCP？

为什么要建立HACCP？

实施HACCP计划的益处

HACCP的发展现状

第四单元 HACCP七大原理

原理1——进行危害分析

原理2——确定关键控制点

原理3——建立关键限值

原理4——建立监控程序

原理5——建立纠偏措施程序

原理6——建立验证程序

原理7——建立记录文件和记录保存程序

第五单元 HACCP计划的建立

评估HACCP计划需求

建立HACCP的主要任务

制订基础计划

HACCP计划表

食品企业建立HACCP系统应注意的问题

第六单元 HACCP计划的实施与管理

HACCP实施的支持框架

HACCP小组的构成和培训

HACCP计划的试验计划／操作资格

第七单元 内部审核技巧与方法

1、内部审核技巧与方法

2、内部审核的程序和方法及表格运用

3、案例分析

佛山内审员培训哪家好

佛山内审员培训哪家好？佛山职业健康安全管理体系内审员培训班，方普管理拥有国内优秀的体系顾问师和培训师，他们大多具备在大中型企业，特别是欧、美、日、台、港资企任职经历，对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚持“服务即增值”的服务理念，在打造高效的体系的同时，也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍，请与我们的当地的课程顾问索取。

【颁发证书】

学员经培训考核合格者颁发ISO13485：2016医疗器械质量管理体系内审员资格证书，并予备案，可、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可，实用性强，全国通用。方普管理目前已在广州、深圳、东莞、中山、佛山、江门、珠海等城市常年设点招生，具体新的开课时间及地址，请在线获取当地的课程详情。

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