佛山药品内审员培训

【招生对象】

（1）GMP药品生产质量管理体系内审员培训班，凡从事食品、保健食品、药品和化妆品等GMP行业生产、加工、经营、流通的企业的各类管理和操作人员；

（2）高校（含中专、大专及本科）食品、药品等GMP相关专业应届毕业生。

【培训时间】 （2天）

【培训费用】

佛山药品内审员培训，佛山GMP药品生产质量管理体系内审员培训班，培训费用共计1980元/人，包括教材资料费、培训费、培训证书费等。

【课程大纲】

ISO45001:2018职业健康安全管理体系内审员培训班课程

一、基础知识

1 全球工伤、事故情况介绍

2 ISO45001的产生背景

二、ISO45001:2018的内容

1 范围

2 规范性引用文件

3 术语和定义

4 组织所处的环境

4.1 理解组织及其所处的环境

4.2 理解员工及其他相关方的需求和期望

4.3 确定职业健康安全管理体系的范围

4.4 职业健康安全管理体系

5 领导作用与员工参与

5.1 领导作用与承诺

5.2 职业健康安全方针

5.3 组织的岗位、职责、贲任和权限

5.4 参与和协商

6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施

6.2 职业健康安全目标及其实现的策划

7 支持

7.1 资源

7.2 能力

7.3 意识

7.4 信息和沟通

7.5 文件化信息

8 运行

8.1 运行策划和控制

8.2 应急准备和响应

9 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价

9.2 内部审核

9.3 管理评审

10 改进

10.1 总则

10.2 事件、不符合和纠正措施

10.3 持续改进

三、职业健康安全管理体系审核

1 内审的目的

2 内部审核的流程和执行审核

（1）文件收集（包括ISO45001标准、手册、程序文件、作业指导书、法律法规及其它要求等）

（2）制定审核计划（由审核组长制定）

（3）准备工作文件（包括检查表、不符合报告和会议记录等表格）

（4）实施审核：首次会议/收集审核证据/审核发现开不符合项报告/审核组会议/末次会议

（4）制作审核报告（由审核组长完成）

3 内部审核的方法和审核技巧

(1)内部审核的方法

提问和交谈的方法

查阅文件和记录的方法

现场观察的方法

(2)内部审核的方式

按部门进行

按要素进行

(3)内部审核的技巧

少讲、多看、多听、多问

选择正确的对象提问

正确地提出问题，注意提问的技巧

封闭式问题和开放式问题相结合

提问与索看相结合

要学会联想和追溯

创造一个良好的审核气氛

(4)内部审核时要注意的问题

内审和外审一样，不是专门找岔子，是寻找符合的证据

作审核记录时不符合的要记录下来，符合的情况也应该记录下来

审核时各抽样的方式

(5)审核中发现不符合的原因

文件不符合ISO45001标准和法规等（符合性）

没有按ISO45001文件执行（实施性）

实施过程或具体工作没有效果（有效性）

(6)不符合项的三种类型

严重不符合项

一般不符合项

观察项

(7)编写审核报告

审核的目的和范围；

审核组成人员和受审部门及其负责人

审核日期

审核所依据的文件

不合格项的观察结果

体系运行有效性的结论性意见

审核报告的分发清单

4、审核员的要求和职责

（1）正直诚实

（2）客观公正

（3）尊重对方

（4）冷静坚毅

（5）反应迅速

（6）丰富的联想力

（7）准确的判断力

（8）灵活的把握尺度

【培训目标及收获】

1、食品安全管理体系内审员培训班要求正确理解和运用体系标准知识

2、掌握内部审核基本技能

3、了解体系建立及管理基本流程

4、有效提升职业效能及专业素质。

▲通过食品安全管理体系内审员培训，您可以做到：

掌握审核标准的要求与应用;

编制审核计划;

编制检查表;

④判断不合格项;

⑤评价体系;

⑥编写审核报告;

⑦验证纠正措施;

⑧主持首末次会议

【佛山食品审核培训内容】

（包括但不仅限于）

第1单元 ISO22000食品安全基础知识及理念

ISO22000的产生背景和发展现状；

导入ISO22000的意义和作用；

导入ISO22000的可行性

导入ISO22000的对各级人员的要求。

第二单元ISO22000标准的理解与实施

ISO22000标准基本要求

从HACCP-EC-01 到 ISO22000标准的变化

范围

规范性引用文件

术语和定义

管理职责

食品安全管理体系

资源管理

安全产品的策划和实现

食品安全管理体系的确认、验证和改进

第三单元 HACCP计划概述

什么是HACCP？

为什么要建立HACCP？

实施HACCP计划的益处

HACCP的发展现状

第四单元 HACCP七大原理

原理1——进行危害分析

原理2——确定关键控制点

原理3——建立关键限值

原理4——建立监控程序

原理5——建立纠偏措施程序

原理6——建立验证程序

原理7——建立记录文件和记录保存程序

第五单元 HACCP计划的建立

评估HACCP计划需求

建立HACCP的主要任务

制订基础计划

HACCP计划表

食品企业建立HACCP系统应注意的问题

第六单元 HACCP计划的实施与管理

HACCP实施的支持框架

HACCP小组的构成和培训

HACCP计划的试验计划／操作资格

第七单元 内部审核技巧与方法

1、内部审核技巧与方法

2、内部审核的程序和方法及表格运用

3、案例分析

【颁发证书】

佛山食品审核内审员培训班，学员经培训考核合格者颁发标准ISO22000/HACCP食品安全管理体系标准内部审核员资格证书，并予备案，可、网上查询。

【上课时间及地点】

具体开课时间及地址另行通知，请在线课程顾问确认。

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